腔镜吻合器、静脉留置针拟中选结果公布
今日（12月10日），重庆市医保局发布《关于公示渝琼滇桂青豫新新疆兵团腔镜吻合器和渝琼滇黔宁桂新新疆兵团静脉留置针联盟带量采购拟中选结果的通知》，公布了腔镜吻合器、静脉留置针带量采购的拟中选结果。
拟中选结果如下：
重庆牵头，两大联盟同时进行
据了解，本次腔镜吻合器和静脉留置针的带量采购都由重庆市医保局牵头组织，共有10个省份（自治区、直辖市）的所有公立医疗机构参与，涉及重庆、海南、云南、贵州、宁夏、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团。已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）均可申报。
两类耗材首年约定采购量按联盟地区各医疗机构实际上报年度采购需求量的70%累加得出，采购周期为2年。
腔镜吻合器根据管理类别和联盟区报送的总需求量分为3组，A组全为Ⅲ类，属于最高级别的医疗器械，剩余组为Ⅱ类医疗器械，其中，B组为需求量大的一组。
每组以代表品进行申报，无代表品的企业不得参与报价。同一申报企业吻合器及组件需为同一管理类别，若吻合器及组件管理类别不同则按Ⅱ类申报；Ⅲ类吻合器及组件可在Ⅱ类产品中申报，但同一产品不能在两个管理类别中同时申报。
同一申报企业一个吻合器和配套组件（指一个钉匣/钉仓）采购价之和作为组套价格，企业按组套价格进行报价。申报价不得高于组套代表品基准价，专家组根据临床使用和历史数据论证（通配/固配）吻合器和配套钉匣/钉仓的比价关系，计算配套钉匣/钉仓价格。
图片来源：华招器械网
根据产品质量属性共分8组，同企业在同分组中可申报多个规格型号产品，选择其中一个产品作为代表品参与报价，申报价原则上不得高于代表品在执行全国最低价（省集采平台价格，不含自报价、备案价和带量采购价格）。
值得注意的是，同分组产品，根据符合申报资格的实际申报企业数，确定不同的中选方式及中选企业数量。同时，采购文件明确表示，不保证所有分组都有中选结果，也就是说，无论组内企业数量多或少，都必须严格遵守中选规则。
对每个产品的申报价、医疗机构覆盖率、采购量占比进行综合评审，分值比重分别为60%、20%、20%，三项分数相加为综合评审得分。
根据综合评审得分从高到低依次确定入围企业，直至入围企业数达到最多中选企业数。其中，给予量大组——B组一次“复活”机会，若B组未中选企业中综合得分最高的代表品申报价不高于本组最低拟中选价格的，即可获得复活拟中选资格。
若同产品B、C两组中其中一个组无中选的，该分组约定采购量的50%划分到另一个组。
最高降幅97%，联盟集采不断扩围
除国采以外，联盟集采一直是耗材价格走向的风向标，其降价幅度和经验也一直为国采所参考。对于吻合器和留置针两类耗材，带量采购已经由省市范围扩展到10省以上的规模。
吻合器带量采购主要为省级集采，目前开展过7次，最大范围的一次为京津冀“3+14”17省大联盟。
11月23日，河北省医用药品器械集中采购中心、北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心联合发布《京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》。
北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省（市、区）所有公立医疗机构组成采购联盟，作为采购主体，实施联合带量采购。
采购品种为吻合器类医用耗材，具体为管型/端端吻合器、痔吻合器两类，钉材质为钛合金或纯钛。
在此次17省联盟采购之前，吻合器的联盟集采就已经开始。10月22日，重庆市医保局发布《渝琼滇桂青豫新新疆兵团耗材联盟带量采购文件（腔镜吻合器）》，重庆、海南、云南、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团（自治区、直辖市）联盟带量采购正式启动，集采产品为一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（含电动吻合器及组件）。
值得注意的是，电动吻合器由于技术壁垒较高，之前在地方集采中一直未将其纳入到集采范围内，但这次八省联盟首次将电动腔镜吻合器同步纳入集采，吻合器市场的价格体系受到更大范围冲击。
另外，渝贵云豫联盟、江苏省、山西省已经开展了开放式吻合器的集中带量采购。
省级采购中，江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购，吻合器平均降幅达到83.93%，最高降幅96.29%。据悉，江苏省是吻合器生产和使用大省，全国百分之七十以上的吻合器生产企业都集中于此。此次采购中，两千多元的直线吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元。
去年8月，重庆、云南、贵州、河南四省联盟集采中，吻合器18个分组，31个产品确定为拟中选产品，平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。
在静脉留置针方面，2021年6月，河北省所有采购主体全面执行河北省组织一次性使用输液器和静脉留置针集中带量采购中选结果。
经测算，一次性使用输液器平均降幅75.38%，最高降幅达90%，预计年可节约医药费用3.93亿元。静脉留置针类平均降幅78.42%，最高降幅达89.82%，预计年可节约医药费用2.54亿元。
青海省：2020年8月，青海省完成留置针和输液器集中带量采购工作。据赛柏蓝器械梳理，青海省留置针2020年总采购量约130.1万支，输液器2020年采购量约934.4万支。
留置针最高降幅88.3%，最低降幅68.3%，平均降幅78.9%；输液器最高降幅89.6%，最低降幅12.7%，平均降幅61.6%。
河南省：2020年10月，河南省完成人工晶体、留置针带量采购。其中，留置针采购约1200万个，8个分组平均降幅为76.6%，最高降幅达94.34%。
可见，联盟集采正在以不断扩围的姿态，将更多耗材品种囊括进大规模带量采购中，而采购规则和压价方式也在呈现更系统、科学的逻辑。
