口腔耗材集采，延伸至「正畸」领域
9月30日，四川省药械集中采购平台发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室关于口腔种植体系统集中带量采购产品新增及系统组合工作延期的补充公告》，再次开展基础信息增补工作。
企业应按照1号采购公告的“采购品种”要求，增补企业和产品信息，并在四川省药械集中采购及医药价格监管平台维护产品基础信息，增补产品须在2022年9月30日（含）之前取得有效的医疗器械注册（备案）凭证。增补的产品信息和企业间关联关系信息一并提交，申报截止时间为2022年10月9日17时。 新增口腔种植体系统产品基础信息和新增企业间关联关系的公示时间为2022年10月10日至2022年10月12日。
1号采购公告中产品系统组建和供应区域范围确定时间也由原来的2022年9月30日17时，顺延至2022年10月14日17时。
种植牙集采从信号传出到正式推进，遭遇的难点和解决路径已被反复讨论。耗材国产占比低、民营医院占比高、项目处于医保目录之外、服务费用较高等特质，增加了种植牙价格治理难度。 《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告》（第1号）于9月23日发布。据四川省药械招标采购服务中心副主任刘坤介绍，本次集采联盟是首次医保目录外高值医用耗材集采进行的探索、首次明确要求民营医疗机构参加的集采、首次覆盖了全国31个省市区在内最大的医用耗材采购联盟。 在种植牙集采终于迈出了大步子后，被称作是口腔领域另一条掘金赛道的口腔正畸，也同不断扩围的带量采购相遇。 据陕西省公共资源交易中心消息，近期，陕西省医保局、省交易中心组织召开了正畸材料托槽类耗材集中带量采购企业调研会，邀请明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司、卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司、美奥正畸(上海)贸易有限公司等11家企业参加了本次企业调研会。
据了解，此次开展企业调研会是为十九省省际联盟正畸材料托槽类耗材集中带量采购做准备。 相关负责人在会议上详细介绍了《正畸材料托槽类耗材开展集中带量采购文件（征求意见稿）》，并和参会企业围绕采购品种、产品分组、产品报价、中选规则、采购量分配等内容进行研讨，鼓励企业积极参与本次省际联盟集采。 据悉，此次十九省省际联盟正畸材料托槽类耗材集中带量采购将由陕西省牵头开展， 采购结果预计在年底前落地执行。
「正畸」耗材集采，影响几何？
近年来，业内对正畸市场颇为看好。据时代天使招股说明书，2020年，国内正畸市场规模约为513.5亿元，2015-2020年复合增速为18.1%，预计2030年将增至1924亿元，复合增速达14.2%。其中，隐形正畸尤其受到关注。 一般而言，常规钢丝托槽矫治费用最少，舌侧隐形矫治金额最为昂贵。
据《2018年中国正畸市场消费蓝皮书》，金属托槽矫治、陶瓷托槽矫治、金属/陶瓷自锁托槽、隐形矫治、舌侧隐形矫治的市场价格分别为2万元、2.2万元、2.3万元-3.3万元上下、3.5万元-4.5万元上下，以及5.5万-8万元之间。 正畸治疗整体渗透率比较低，与隐形正畸相比，接受传统正畸治疗的患者更多。
灼识咨询数据显示，2021年，中国接受正畸治疗的患者人数占错颌畸形人群的0.3%，其中接 受隐形正畸的占比仅13.2%。 目前，国内隐形正畸市场中，时代天使和隐适美市场占比最高，两者共占70%-80%市场份额。 9月底，正畸耗材带量采购的消息，让隐形正畸头部企业“时代天使”股价下挫。 对于此次集采，业内人士分析：正畸耗材联盟集采， 主要涉及传统正畸，对隐形正畸的影响可能不大。
据了解，目前常见的正畸方式主要有常规钢丝托槽矫治、透明陶瓷托槽半隐形矫治、舌侧隐形矫治、透明牙套隐形矫治等。此次带量采购的托槽类耗材，是传统正畸中的常用耗材。 2019年，南京和泰州、淮安部分定点医疗机构组成的地区联盟，曾对口腔正畸托槽开展带量采购。
集采平均降幅为33.59%，最高降幅为为64.78%。 正畸市场与种植牙市场有相似之处，两者均属于消费医疗，基本未实现医保覆盖。正畸耗材集采似乎也传递出一个重要信号，带量采购发展到新阶段，判断一个品类会否纳入集采，不在于集采难度，而在于采购金额是否大、治疗总费用是否过高、患者治疗负担是否较重。 需要注意的是，正畸整体费用中，耗材费用大致占30%，治疗费用占比较高。 据太平洋证券分析， 正畸治疗费用中诊疗费用占比超过50%。
比如，南京口腔医院儿童正畸诊疗费用为13000元，成人正畸诊疗费用为18000元，上海九院正畸诊疗费用为20000元，而 耗材费用2000-30000元 不等。 9月8日，国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》， 将三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标4500元（门诊诊查、生化检验和影像检查、种植体植入、牙冠置入等医疗服务价格的总和，不含种植体和牙冠）。 有业内人士认为， 参照种植牙价格治理方法，不排除正畸领域服务价格调整的可能。 口腔领域的耗材集采结果如何？服务价格怎样调整？赛柏蓝器械将持续关注。
