2023年11月11日凌晨，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（简称联采办）发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》。至此，第四批国采的所有细节已全面公布。根据公告，此次国采将于11月30日（周四），在天津完成开标。
#01 产品类别与采购量-31种产品类别，百万需求量
自2020年以来，国家医保局已成功组织三轮高值耗材集采，覆盖范围包括冠脉支架、人工关节及骨科脊柱类耗材，平均降价超过80%。
继9月中发布第1号公告之后（1号公告全文及重点解读详见：），联合采购办再次出击，发布了备受期待的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（点击文末”阅读全文“下载公告全文），这标志着本轮集采的所有重要规则都已面世。
本次集采为第四轮，主要涉及眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材，增材制造技术（即 3D 打印）类产品可自愿参加，增材制造技术（即3D打印）类产品可自愿参加。增材制造技术（即3D打印）类产品可自愿参加。意味着行业将迎来新一轮的价格调整。
详细来看，本次集采的人工晶体包括8大类产品，此外还有3类粘弹剂产品。运动医学类耗材涵盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等7种20个产品类别（具体见下图）。
在采购量方面，人工晶体的年度采购量超过191万个，粘弹剂的年度采购需求量超244万盒。
运动医学类耗材的采购量同样庞大，其中带线锚钉的采购量超过46万个，免打结锚钉约14万个，固定钉超11万个，固定板约11万个，修复用缝线约21万根，软组织重建物超16万个，骨类重建物耗材超32万包（各类别具体采购量点击文末“阅读全文”）。
#02 采购规则与价格策略-保底降幅略有收敛
延续此前惯例，本次集采对所有产品类别都设定了最高有效申报价，即限价。
不同于之前的脊柱国采3年的采购周期，本次采购周期调整为2年。
分组规则也延续了人工关节和骨科脊柱国采的方案。根据确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构的需求、企业的供应意愿和供应能力等因素，将竞拍企业分成A组和B组。
在同一产品类别下，如果企业数量不足20家（含），则所有企业将进入A竞价单元；如果企业数量超过20家，那么将选择该产品类别累计采购需求量前85%（含）并能够供应全国各地的企业进入A竞价单元。
业界最为关注的保底中标价方面，预计竞价人工晶体和运动医学类产品要取得拟中选资格，可能分别需要至少降价40%和60%。这一降幅虽然不能说特别小，但基本在企业可接受范围内。值得注意的是，在上一轮骨科脊柱国采中，保底中标价的降幅设定是限价的60%以上。
#03 现状分析：超130家企业参与，高端产品仍为外企主导
据统计，本次集采约有130多家企业参与。
在人工晶体方面，外资企业如强生、卡尔蔡司、爱尔康以及国内头部企业爱博医疗、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新产业都列名参与。
骨科运动医学类耗材中，外资企业如施乐辉、美国锐适以及国内头部企业大博医疗、纳通、威高骨科同样名列榜上。
值得注意的是，国产企业主要集中竞价于“非球面-单焦点-非散光”、“非球面-单焦点-散光”、“双焦点-非散光”这三大类产品。
而高端品种如三焦点人工晶体，跨国外企仍然占主导地位，国产爱博医疗的产品有望在本次集采中放量。
在此之前，地方或联盟集采已经让人工晶体降价一轮，因此国产中标企业基本能通过集采获得更多量。“但国家集采后情况尚待观察。”
骨科运动医学类产品国产化程度较低，此次国家集采中，国产企业相对较多参与竞标。但医院更偏向选择外企产品，因此对集采后影响仍需观察。
对于运动医学类产品，注册证覆盖全面、生产供应能力强的企业有望在集采后实现销售增长。
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主编｜赵清 审核｜祎禾
