高值医用耗材再次迎来国家级带量采购。
9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》，并将于9月19日召开企业培训会，这意味着铺垫许久的第四批高值医用耗材国采正式启动。
2020年，首次高值医用耗材国采瞄准冠脉支架，此后骨科的人工关节和骨科脊柱类耗材相继被纳入国采，降幅明显，此次高值耗材集采则包括眼科的人工晶体和骨科的运动医学类。
事实上，此前人工晶体或运动医学产品此前已经历过地方或多省市区联盟集采，行业内已经有一定预期。与人工关节等高值耗材一样，上述两类产品此前在国内也以进口为主，业内普遍认为，集采有利于加速国产替代进口。
9月15日，澎湃新闻记者以投资者身份联系了多家A股上市公司，有企业表示，会参与此次集采，对公司的影响还要看中选价格和量。
采购周期为两年，分AB两个竞价单元
上一次高值耗材集采是2022年9月的国家组织骨科脊柱类高值医用耗材集采，纳入5种脊柱类骨科耗材，最终平均降幅84%。对于新一批高值耗材集采，在今年5月18日国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海就曾“剧透”：国家层面，今年已经开展了第八批药品集采，还将开展第四批高值医用耗材的集采，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材。
从最新发布的1号文件可以看到，此次集采的人工晶体涵盖人工晶体(含推注器)、粘弹剂2个耗材品种，共计11个产品类别，运动医学则包括耗材品种带线锚钉、修复用缝线等7个耗材品种，共计20个产品类别。此次集采的采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。
按照文件要求，联盟地区有使用人工晶体类或运动医学类医用耗材的公立医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构和社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省(区、市)的相关规定自愿参加。采购量方面，联合采购办公室组织企业维护产品信息，组织医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。
竞价方面，此次集采依然分为A、B组，即能供应全国所有地区的企业，根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元；能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元。企业的申报价格包含产品价格、配送和配套使用工具及伴随服务费用，人工晶体申报价格中须包括推注器费用。
中选规则分为两个，第一个是A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。第二个是针对未按规则一获得拟中选资格的有效申报企业，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制。
分量规则方面，按照量价挂钩要求，中选产品按照报价由低到高进行排名，根据排名先后梯度分配基础量。未分配的及非中选产品的意向采购量作为剩余量，剩余量分配时，在医疗机构自主选择的基础上，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。对于此次集采规则，国泰君安认为，规则整体符合预期，细则仍有待明确。
多家公司称将参与人工晶体和运动医学集采，影响多大？
人工晶体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，用以取代白内障手术中被摘除的天然晶状体。对于此次人工晶体国采对公司的影响，澎湃新闻记者联系到爱博医疗(688050)和昊海生科(688366.SH)方面，但并未得到直接回应。不过，此前人工晶体曾进入地区集采，上述两家企业在年报中曾提及相关影响。
爱博医疗在2022年报指出，随着人工晶状体集采范围逐渐扩大，无论是涉及的产品类型还是覆盖的地理区域，国产产品销量均出现加速增长，推动了进口人工晶状体器械的国产化进程。国内人工晶状体制造商正在积极开发和商业化高端人工晶状体产品，如多焦点、三焦点和 EDoF 产品。随着集采的大规模实施，这些由国内制造商生产的新产品销量有望增加。因此，预计国产产品的市场份额将大幅增长，尤其是高端人工晶状体，从而进一步影响国外厂商在中国的市场份额。
爱博医疗还表示，随着集采的实施，公司人工晶状体在中国眼科手术市场的受欢迎程度高于进口人工晶状体，预计在短期内将保持高速增长。公司基于集采建立的现有分销渠道以及丰富的院端资源为即将上市的新功能性人工晶状体及有晶体眼人工晶状体产品的商业化奠定了坚实基础。
昊海生科在2022年报中则表示，报告期内，各省市及联盟体的人工晶状体高值耗材带量采购陆续进入第二轮采购周期。其中， 最具代表性的京津冀 3+11 联盟及西部九省联盟第二轮带量采购分别于2021年12月和2022年3月完成招采工作，联盟体内各成员省份均已于年内陆续进入下一轮采购周期。本集团继续有多个型号产品中选，品种覆盖普通及功能型球面人工晶状体、非球面人工晶状体、预装式非球面人工晶状体、以及区域折射双焦点人工晶状体产品，且相较于首轮带量采购，本集团中标产品均维持了稳定的价格体系。
昊海生科认为，长远来看，带量采购为具备生产成本控制能力、产品线布局能力的企业带来了更多的机会，本集团将利用多品牌全产品线优势、渠道优势、成本优势在相关中选地区巩固并进一步提高人工晶状体产品的市场占有率。
运动医学属于骨科植入医疗器械的范畴，主要治疗骨和骨之间连接的软组织部分，包括跟腱、韧带、肌腱等组织，背后的产品种类包括界面钉、锚钉、辅助系统、动力系统、软组织重建类产品等，每一个大类又包括很多小产品，比如辅助系统包括缝线、门型钉、锁扣带袢钛板、PEEK韧带固定鞘等。
春立医疗(688236.SH)2023半年报指出，在运动医学领域，公司获得了PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、非吸收性外科缝线、带袢钛板、门型钉七个运动医学注册证，进一步丰富了公司运动医学产品线，标志着公司在运动医学领域的布局已经基本完成。
9月15日，澎湃新闻记者以投资者身份联系了春立医疗，对方工作人员表示，会参加这次集采，至于集采降价后对公司业绩的影响，“得看量有多少，虽然降价，但量价比能达到什么平衡，这个得看报量能报到多少。”
运动医学类植入耗材 来源：大博医疗2023年半年报
大博医疗(002901.SZ)此前曾参与其他骨科耗材集采，旗下有多款运动医学产品。对于集采的影响，该公司在2023半年报中提到，在集采政策驱动下，公司通过集采中标，进一步提升骨科各细分市场份额。报告期内，公司借助集采机遇，增加医疗机构覆盖率，通过获得更多的手术量带动产品销量的增长；受集采降价的影响，公司主营产品毛利下滑，对公司短期营收和利润产生一定的影响。在骨科全面集采的大环境下，公司坚持以创新研发为核心驱动力，加大研发投入力度，加速产业创新升级，立足骨科，持续推进高值耗材领域多产品线共同发展。
三友医疗(688085.SH)旗下也有运动医学类产品，该公司曾在半年报中提到，2023年6月，北京市医保局发布了《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案 (第1 号)》、《北京市医疗机构 DRG 付费和带量采购联动管理方案 (第 2 号)》，针对运动医学类等医用耗材制定了DRG付费和带量采购联动管理方案，公司的钛合金锚钉产品参与了本次集采。
9月15日，三友医疗证券部门工作人员表示，公司有两款运动医学的注册证，其中一款之前参与了上述北京有关运动医学的集采，这次国家集采应该也会参加，但具体要看报的产品能不能进入名录之中，再看入选价格，才能判断对公司后续的影响。
国信证券2023年7月的一份研报指出，运动医学市场不同于传统骨科，其本身处于快速成长阶段，且国内的运动医学诊疗体系和能力尚待提升，随着技术的进步和交叉应用，运动医学领域有较大发展空间，并有望切入运动康复的广阔蓝海。全球运动医学市场规模已超60亿美元。中国2020年市场规模已达27亿元，年复合增长率为17.6%，进口厂商占据中国80%至90%的市场份额，国产龙头加速布局，集采背景下有望加速进口替代。
